為全面規范醫療機構藥品使用質量管理，保障人民群眾用藥安全，近日，山西省藥品監督管理局聯合山西省衛生健康委員會印發《醫療機構藥品使用質量管理規范（試行）》（以下簡稱《規范》）。該《規范》已於2026年7月1日起施行，有效期至2028年6月30日。

《規范》明確適用於全省醫療機構藥品購進、驗收、儲存、養護、調配、使用及追溯的全過程，要求各級醫療機構建立健全藥品質量管理體系。在機構與人員方面，二級以上醫療機構須設立藥事管理與藥物治療學委員會，並配備具有相應學歷和職稱的藥學部門負責人﹔直接接觸藥品的人員需每年進行健康檢查。在設施與設備方面，《規范》對藥庫（房）的溫濕度監測、冷藏冷凍設備、特殊藥品專庫專櫃等提出明確要求。《規范》強化了藥品購進驗收管理，要求醫療機構臨床用藥由藥學部門統一採購，緊密型縣域醫共體可為成員單位集中採購並統一配送。在儲存養護環節，《規范》實行色標管理，合格區為綠色，待驗及退貨區為黃色，不合格區為紅色。在信息化追溯方面，《規范》要求醫療機構建立覆蓋藥品全生命周期的追溯體系，採購時索取追溯信息，驗收時掃描追溯碼，使用時保存記錄明細，退回時調整狀態標識，藥品追溯數據至少保存五年。（記者秦洋）